Safety and immunogenicity of recombinant hepatitis E vaccine in healthy pregnant women between 14 and 34 weeks of gestation and non-pregnant women of reproductive age: Protocol for a Phase II, randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial
Este protocolo describe un ensayo de fase II, aleatorizado, con observador ciego y controlado por placebo en Karachi, Pakistán, diseñado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante contra la hepatitis E (Hecolin) en mujeres embarazadas entre las 14 y 34 semanas de gestación en comparación con mujeres no embarazadas, con el objetivo de abordar la falta crítica de datos con respecto al uso de la vacuna en esta población de alto riesgo.